• Mikroorganismen
    Eine wichtige Teilklasse der Partikel sind die Mikroorganismen: Einzeller mikroskopischer Größe, die sich unter geeigneten Bedingungen durch Zellteilung vermehren können.
     
  • KBE
    Koloniebildende Einheiten :: vermehrungsfähige Keime :: Bakterien, Pilze, Hefen,....
     
  • Partikel
    sind dabei feste oder flüssige Teilchen mit definierten physikalischen Grenzen, also mit einer klar definierten Kontur.
     
  • Reinraumtechnik
    (englisch: contamination control)     ist die Kette aller Maßnahmen technischer und betrieblicher Art, um einen schädigenden Einfluss von Verunreinigungen (Kontaminationen) am Arbeitsplatz auszuschließen.
     
  • Reinraum
    ist definiert als ein Raum, in dem die Konzentration der luftgetragenen Partikeln kontrolliert und beherrscht wird. Er wird so betrieben, daß die Zufuhr, Freisetzung und Ablagerung von Partikel minimiert sind. Ergänzende reinheitsrelevante Größen wie Temperatur, Luftfeuchte und Druck sind dabei jeweils soweit erforderlich zu regeln.
     
  • cGMP-Richtline
    current Good Manufacturing Practices - Richtlinie der Europäischen Union für eine gute Herstellungspraxis
     
  • FDA
    Food and Drug Administration :: Amerikanische Sicherheits-Behörde
     
  • PIC
    Internationales Abkommen für die gegenseitige Anerkennung pharmazeutischer Inspektionen
     
  • DEHS
    Diethyl-Hexyl-Sebacat :: Monodisperses Aerosol, welches zur Prüfung von Luftfiltern verwendet wird.
     
  • DOP
    Dioctylphthalat :: Früher verwendetes Prüfaerosol, welches aber schädliche Wirkungen aufweist.
     
  • MPPS
    Most Penetrating Particle Size :: Partikelgröße mit dem höchsten Durchlassgrad an einem Filter.
     
  • SOP
    Standard Operation Procedures :: Standardisierung von regelmäßigen Abläufen
     
  • VMP
    Validation Master Plan
     
  • HEPA
    H    igh Efficiency Particulate Air Filter = HOSCH Hochleistungs Schwebstoffilter, H10-H14
     
  • ULPA
    U    ltra Low Penetration Air Filter, U15-U